《科创板日报》（上海，记者 金小莫）讯，29日，华东医药（000963.SZ）全资子公司Sinclair欣可丽美学宣布，其医美产品Ellansé伊妍仕（即“少女针”）正式在中国大陆市场开售；不久之前，爱美客（300896.SZ）也开始推售其最新的医美产品濡白天使（即升级版的“童颜针”）。
“神仙打架”的背后却有相似逻辑：尽管配方不同，它们都旨在通过刺激胶原蛋白新生，起到紧致、抗皱的医美效果。行业研究机构《美业观察》的主编龚伟告诉《科创板日报》记者，支撑二者的是一种新的再生生物新材料，后者可能复现玻尿酸所带给医美的十年辉煌。
“十多年来，在国内医美市场，医美的填充剂项目好像只有玻尿酸、肉毒素这两个成分。无论是从业者还是消费者都渴望能有新产品。”龚伟表示，如果把玻尿酸比喻成水泥的话，不管迭代到第几代玻尿酸，本质上还是水泥，而再生生物材料则是“膨胀螺丝”，是一种全新技术，并可实现更丰富的医美效果，值得期待。
可以实现自然美
从技术上看，前述再生生物材料指的是注射聚酯微球类材料，主要有聚己内酯微球（PCL）、聚左旋乳酸（PLLA）两类，注射进人体后，可促使胶原蛋白新生，若再复合其他医美成分，如玻尿酸等，可实现多种医美效果。
业内将之定义为第四代填充技术。中国医学科学院整形外科医院前院长祁佐良介绍称，传统以玻尿酸、胶原蛋白等为代表的传统充填剂产品，或维持时间短、需要反复注射，或不易被人体降解，或组织相容性不佳、容易产生其他副作用，相较之下，再生医学技术相对理想。
在“少女针”中国大陆市场上市会上，《科创板日报》记者进一步了解到该新材料起作用的过程：“少女针”主要由30%的PCL复合70%羧甲基纤维素（CMC）组合而成。
“少女针”注射进人体后，CMC首先发挥功效，它的功能类似于玻尿酸，起填充皱纹作用；3-6个月后，PCL开始起作用，在它的刺激下，注射部位的皮下胶原蛋白开始新生；12个月后，PCL和CMC会被人体自然代谢。
二者的搭配组合，使“少女针”可兼顾“即刻效果”与“长期效果”。“童颜针”的工作原理也类似。后者选择的搭配为交联透明质酸钠+PLLA（据国家药品监督管理局注册信息，标示含量为18%）。
同时，新生的胶原蛋白产自人体自身，因此，此类产品的医美效果更为自然。一位医美机构医生对《科创板日报》记者表示，经过玻尿酸等初代医美产品的教育后，现在的消费者，特别是高端消费者，更加追求自然美，不希望在脸上留下明显的医美痕迹。她透露称，在此类产品上市之前，她所在的医美机构已有很多“老客户”前来咨询。
后期仍需观察临床安全性
不过，再生生物材料也有短板，即安全性。前述医美机构医生表示，再生生物材料刺激胶原蛋白新生的过程必然伴随炎症反应，什么程度的炎症反应是安全可控的？医生与企业都需要经过探索。
“鉴于再生生物材料在中国市场尚未经过长时间的应用验证，因此，前述产品在上市后仍应观察其安全性。”她表示。
《科创板日报》记者了解到，“少女针”与“童颜针”虽已获批上市，但均要求开展上市后的随访研究，关注长期安全性，并提供主要评价指标、样本量等设计相关要素确立依据，同时积极进行不良事件收集工作，重点关注结节、肉芽肿、炎症反应、栓塞等。
华东医药对《科创板日报》记者表示，安全性是“少女针”的优势之一。“少女针”于2009年在欧洲上市，已在全球60多个国家和地区安全使用了12年，“全球百万支临床数据显示，“少女针”的不良反应率极低”。
另有医美行业人士认为，“少女针”“童颜针”等只是再生医美时代的“初代产品”，除此外，还可关注重组人源胶原蛋白、光电医美等，后者通过光电刺激胶原蛋白新生，具有无创的优势。
技术上已经取得突破、消费市场也真实存在，龚伟认为，下一步一是要考量各类产品的不良反应率，二是要考察产品的销售量及复购率。
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