中药破壁饮片创新项目获中华中医药学会科学技术奖一等奖

　　中华中医药学会是我国成立最早、规模最大的中医药学术团体，是中国科学技术协会的组成部分。11月25日，2018年度中华中医药学会科学技术奖颁奖大会，在北京会议中心隆重召开。“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目(下称“中药破壁饮片创新项目”)获得科学技术奖一等奖。国家中医药管理局局长于文明、中华中医药学会会长王国强为项目负责人、中智药业集团总工程师成金乐教授颁奖。

　　据了解，中华中医药学会科学技术奖自2002年设立，授予在中医药基础研究、临床研究、开发研究等领域，为防治疾病、提高人民健康水平做出突出贡献的科技工作者和单位。该奖项代表着全国中医药行业的重要科技成果，是全国发现、培养、激励中医药科技人才的重要奖项，其专业和行业影响力巨大。

　　据介绍，中药饮片是中医临床治疗的物质基础。作为我国的原创科学，中药几千年来为中华民族繁衍生息、人们防病治病和养生保健做出了杰出的贡献。然而，传统中药饮片物质基础不均匀、质量标准不可控、疗效不稳定、应用不便捷等短板，制约了中药饮片现代化、国际化发展，也不利于传统中医药的传承。

　　中药源自于天然动植物资源，具有先天属性。中药的根、茎、叶、花果等不同部位的有效成分含量是不一样的，不同产地、不同种质、不同时节采收的中药，质量也会存在差异。而正是中药的这种天然属性，导致了中药饮片的物质基础不一样。

　　曾经，业界有一种质疑中医中药的声音，认为中医药不科学，甚至有人说“中医将亡于中药”。其实这些问题归根结底的原因之一是中医用于防病治病的中药的物质基础不同，人们每天所使用的中药物质基础不一致，从而造成了中药疗效不稳定、质量不可控、标准难统一、机理说不清、科学研究不能重复等。这些因素，给中医临床治疗应用带来了较多问题。

　　据国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐介绍，表面看，中药饮片产业或学科在监管应用、科学本质和产业发展三个维度存在较多的问题。其实，很多问题的症结、核心是：中药饮片不标准。

　　针对传统中药饮片物质基础不均匀，质量标准难控制，临床疗效不稳定等核心问题，通过顶层设计打造的破壁饮片创新项目，经过了15年攻关，围绕四大领域、十二个子项目，完成近500项课题研究之后，最终凭着科技创新成果得到了全行业专家的首肯和支持，获得了2018年度中华中医药学会科学技术奖一等奖。这在我国中药饮片几千年来的发展史上，可以说是具有里程碑式意义，是中药饮片标准化创新发展的革命性变化。

　　前不久，习近平总书记在考察珠海横琴新区粤澳合作中医药科技产业园时强调，要深入发掘中医药宝库中的精华，推进产学研一体化，推进中医药产业化、现代化，让中医药走向世界。

　　然而，中药的有效成分大都贮藏在细胞壁内，传统中药饮片的应用方法，比如煎煮、煲汤、泡酒或者普通打粉应用，都无法将贮藏在坚实的细胞壁内的中药的有效成分完全释放出来，造成了中药有效成分吸收利用率低、药效不明显和中药资源的浪费等。

　　怎么发掘中药饮片的精华，避免宝贵的中药资源浪费，是中药破壁饮片科技创新的出发点。根据中药破壁饮片的技术原理，中药破壁饮片是采用现代超微气流粉碎技术，把中药材细胞壁打破，从而使得中药的有效成分得到充分释放，进而大幅提高了中药的药效(中药破壁饮片有效成分吸收利用率达到90%以上，是传统中药饮片的3-5倍)。

　　而为了解决中药饮片制成粉体后容易吸潮、易氧化、难保存等等问题，中药破壁饮片运用了一种无添加赋形剂国家发明专利技术，把产品制成为均匀、细小的颗粒并最终分装成独立小支包装，让产品有了防潮、抗氧化、易储存携带以及方便冲服等优势，最终让产品拥有了“更好吸收，服用便捷”的价值和优势。

　　成金乐又介绍到，中药破壁饮片创新项目，以解决中药饮片物质基础的均匀性为突破口，针对中药饮片物质基础的均匀性，均一性问题开展技术攻关，首创了符合现代药品属性要求的创新型“中药破壁饮片”，首次建立了中药破壁饮片从基础研究到产业化的创新研究体系。

　　中药破壁饮片主要的科技创新包括理论创新、技术创新、产品及产业化创新。而这些创新，给中药饮片带来了五个层面的核心价值。包括：中药破壁饮片显著改善了传统饮片的均匀性，大幅提高了中药饮片疗效的稳定性和质量的可控性;大幅提高了中药饮片的有效利用率，实现中药资源的高效利用及环境友好;大幅提高了中药饮片粉末的稳定性;大幅提高了中药饮片应用的便捷性;大幅提高了中药饮片的安全性。

　　据中智药业统计数据表明，截止到2018年10月，中智药业集团已建立有国家人社部“博士后工作站”、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室、广东省工程技术研究开发中心、广东省工程实验室、广东省院士工作站等国家、省部级研究平台12个，建立了以3位工程院院士领衔、汇集国内医药行业专家的学术委员会，并打造了集教授、高工、博士、硕士为主力的自主科研团队。获得国家重大科技专项重大新药创制项目、国家火炬计划项目、国家中小企业发展专项资金项目、中国博士后科学基金项目、广东省科技计划项目等国家、省、市级科研项目累计超过40项，获得各级政府项目资金资助累计近4000万元。

　　针对中药破壁饮片创新项目本身，截止到2017年，中智药业共建立广东省破壁饮片标准备案62项，破壁类食品标准53项，授权发明专利21件，软件著作版权登记证书1项，发表论文70篇(其中SCI论文5篇)，出版专著1部。

　　可以看出，中药破壁饮片创新项目，在推动中药饮片行业发展的道路上，很好地做出了示范。

　　据了解，为切实保证中药破壁饮片产品的高品质和安全可控，中智药业在中药材道地产区已建立生态种植基地，并且构建中药破壁饮片全产业链质量保证体系，覆盖中药破壁饮片全生命周期的各个环节和上市的全部32个品种，可全程实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。

　　成金乐介绍，目前，中药破壁饮片完成166种创新产品的开发并实现产业化，已上市的32个中药破壁饮片、15个破壁食品(代用茶)品种进入全国1800多家医院、40000多家百强医药连锁公司门店销售，并进入香港市场。

　　项目报告指出，中药破壁饮片项目创造的社会效益，主要体现在四个方面：实现中药标准化突破;安全高效利用中药资源;为大健康产业提供健康品类;提高监管和应用水平。报告显示，在实现中药标准化突破方面，破壁饮片科技创新体现在三点：一是破壁饮片大幅提高中药饮片有效性、安全性、稳定性和可控性;二是破壁饮片充分保障了产品疗效，显著提升中医药服务能力和市场竞争力;三是破壁饮片科技创新有利于中药饮片现代化、国际化发展。

　　在安全高效利用中药资源方面，破壁饮片同样体现了三点优势：一是超微气流粉碎技术的运用，能有效控制外源性安全;二是产品有效成分吸收利用率的大幅提高，能有效节约现有宝贵的中药资源;三是创新技术有效促进中药产业可持续发展。

　　据中智药业相关市场统计数据表明，在线上平台如健客网、康爱多、壹药网等，新型养生草本“草晶华破壁草本”业绩连年增长，2018年上半年报显示，电商平台销售同比增长153.86%。而线下实体店的增长，数据同样亮眼。统计数据表明，目前草晶华破壁草本系列产品占同类产品市场份额70%以上，2012年到2017年六年销售复合增长率高达73.96%(是传统中药饮片的四倍以上);2017年销售同比增长84.4%;2018年上半年，销售同比增长57%，1至9月，草晶华破壁草本在连锁药店增长最高的达到69倍……。

　　可见，中药破壁饮片科技创新不仅创造了巨大的社会效益，同时也在经济转化中发挥重大作用。